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重慶榮昌區藥品紙箱說(shuō)明
發(fā)布時(shí)間：2018-03-18 點(diǎn)擊：23728次
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《藥品紙箱、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》
第八條 藥品的紙箱分內包裝與外包裝挠栗。
（一） 內包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等）负邪。內包裝應能保證藥品在生產(chǎn)封豪、運輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫療使用。藥品內包裝材料、容器（藥包材）的更改，應根據所選用藥包材的材質(zhì)，做穩定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性厘凫。
（二） 外包裝系指內包裝以外的包裝呼吮，按由里向外分為中包裝和大包裝徘公。外包裝應根據藥品的特性選用不易破損的包裝踱承，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量。
第九條 藥品的標簽分為內包裝標簽與外包裝標簽。
（一）內包裝標簽與外包裝標簽內容不得超出國家藥品監督管理局批準的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內容；文字表達應與說(shuō)明書(shū)保持一致。
（二）內包裝標簽可根據其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱(chēng)、適應癥或者功能主治、用法用量窄瘟、規格、貯藏愉淑、生產(chǎn)日期皮围、生產(chǎn)批號、有效期昏鹃、生產(chǎn)企業(yè)等標示內容窜交，但必須標注藥品名稱(chēng)、規格及生產(chǎn)批號频蔫。
（三） 中包裝標簽應注明藥品名稱(chēng)橘茉、主要成分、性狀椰东、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥鲜映、規格、貯藏歼疮、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號鞠纠、有效期、批準文號闷刚、生產(chǎn)企業(yè)等內容晒躺。
（四）大包裝標簽應注明藥品名稱(chēng)、規格疼擒、貯藏、生產(chǎn)日期幼产、生產(chǎn)批號宠璧、有效期、批準文號琐馆、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說(shuō)明書(shū)規定以外的必要內容节仿，包括包裝數量、運輸注意事項或其它標記等互脓。
（五） 標簽上有效期具體表述形式應為：有效期至×年×月珊随。
（六）由于尺寸原因，中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的博杖，均應注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
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